医疗器械标黑应用

医疗器械制造商通过在商品上打标，实现商标标记，系列标记以及可追溯等功能。2015年美国食品药品监督管理局要求，在植入式医疗设备上必须有一个特定的永久性标识，称为唯一设备标识(UDI)。2018年，UDI也被应用到可重复使用的手术工具和器械上。

UDI标识必须满足的标准包括1、高对比度和深黑色；2、永久，不褪色，耐腐蚀；3、机器可读；4、浅层标记，表面起伏小，防止细菌集聚。

在医用工具上最常见的三种标记是：用于UDI标记的二维码；刻在插管，导管及其他管子上用以表示深度的刻度标记；以及标记在医用工具表面与其他工具作区分的特殊标识或者公司品牌。

红外皮秒激光脉宽比纳秒激光脉宽短3-4个数量级，并且峰值功率更高。因此这两种激光与材料的相互作用机理不同。两种激光打标结果肉眼看起来很相似。但是其产生黑色标记的方法是有差异的。皮秒激光的脉冲持续时间非常短，因此激光与材料表面的相互作用热效应非常小。皮秒激光打标不会形成脆性氧化层。因此经过钝化及多次高压灭菌和消毒后，也不会被腐蚀。